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产品概况
保护呼吸 匠心之作 1.三层防护； 2.资质齐全； 3.专业检测； 4.康芝精制。
产品详情
【产品名称】一次性使用医用口罩
【型号、规格】HONZ-M-I（非灭菌）
【生产许可证编号】琼食药监械生产许20200030号
【注册证编号】琼械注准20202140006
【产品技术要求编号】琼械注准20202140006
【适用范围】供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
【结构及组成】由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，一次性使用。
【产品主要性能】
1、外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2、结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。成品口罩的长度为175mm，宽度为95mm。最大偏差不超过5%。
3、鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。
4、口罩带：口罩带应戴取方便。 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、细菌过滤效率(BFE)：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
6、通气阻力：口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm²。
7、微生物指标：细菌菌落总数CFU/g≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。
